【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

全自動＆半自動キャッパー　※PPキャップなど様々なキャップに対応

PR様々なキャップに対応可能な巻締機！飲料、化学薬品業界で実績がある全自動…

吉村鉄工所の全自動＆半自動キャッパーは、どちらにも対応可能で、 全自動では10～40本／分の巻締めが行え、様々なサイズのキャップに対応可能です。 溶液に応じた材質の変更や防爆仕様での製作も可能です。 飲料、化学薬品業界などで多数採用いただいております。　 ★本製品は自動キャップ巻締機「E-3B（K）-O（PP;CC;SC）型」、 半自動キャップ巻締機「AF-3i-O（PP;CC;SC）型」のオ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社吉村鉄工所

フラッパーゲート『SGF-900』

コンパクトなボディと優れたコストパフォーマンス！各種公共施設の小さなス…

み） ■処理能力：30人/分 ■通信ポート：RS422・RS485・RS232C（オプション）・LAN（オプション） ■外径寸法：W800（1,200）×H925×D900mm ■重量：105kg ■使用電源：AC100V±10% 50Hz/60Hz ■消費電力 ・待機時：60VA ・動作時：120VA ■設置条件 ・温度：10℃～40℃ ・湿度：30％～85％　結露し...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社Fujitaka 本社

フラップレス簡易ゲートシステム『PitSat（ピットサット）』

小スペースに設置することが可能！ICカードやORコード認証で、スムーズ…

ド） ・ICカード（Mifare/Felica） ■通路幅：500mm ■処理能力：約30人/分 (ICカード/QRコード/一次元バーコード仕様※1人毎着券時の実測平均値） ■電源：AC100V±10％ 50/60Hz ■消費電力：約45W ■設置場所：平坦で直射日光を避けた場所 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社Fujitaka 本社