【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

『ビールスクリーニングキット』

PR特異性の高い方法として確立されているビール腐敗原因細菌検出法。

『ビールスクリーニングキット』は、リアルタイムPCR法を用い、 醸造および飲料業界において非常に高感度で特異性の高い方法として 確立されているビール腐敗原因細菌検出法です。 48-72時間以内に判定可能(実際の手技時間は40分以内)。 完全にライセンス化された技術を用いています。 【特長】 ■48-72時間以内に判定可能(実際の手技時間は40分以内) ■インターナルコントロー...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社フォーディクス

『Tバー式玄関マット』

フォーミングT型材、冷間引抜T型材を使用したTバー式玄関マット

型材を使用したタイプと、主部材に冷間引抜T型材を使用した 2種類をご用意しております。 【特長】 ＜フォーミングT型材・幅8mm＞ ■主部材にフォーミングT型材を使用 ■主部材のスキマ10・7mm、高さH＝15・20の2種類 ■ご希望の特注サイズ製作可能 ■標準タイプ、 ローレットタイプ、エンボスタイプをご用意 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社奥岡製作所

【溝蓋】ステンレスグレーチング

軽量・電解研磨・強度に自信あり！さまざまなタイプのステンレスグレーチン…

株式会社奥岡製作所は、横断・側溝用・集水桝用などの ステンレスグレーチングを取り扱っております。 ステンレスグレーチングの一番の自信は、主部材ピッチの豊富さ。 P30からP10まで、8段階のきめ細かなピッチ対応でさまざまな用途を 可能にしました。(FBタイプ) 材料構成も主部材FBに対して補助材もFBを使用した組込方式を採用し、 補助材に丸棒を使用した製品と比較...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社奥岡製作所