【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微生物菌株タイピング IRバイオタイパー JASIS2024出展

PR品質管理や汚染源特定のための迅速で簡便な菌株タイピング。結果まで約３時…

IRバイオタイパーはフーリエ変換赤外（FT-IR）分光システムを利用した、迅速・簡便な菌株タイピング装置です。 採取した微生物分離株の定期的な菌株タイピングにより、微生物汚染を適切に監視でき積極的な根本原因の分析や洗浄プロセス管理の是正措置が促進できます。 【特長】 ■ 1検体あたり低コスト400円 程度　 ■ 様々な微生物種（一般細菌・酵母など）で適用可能 ■ 簡単な手技で結果ま...

メーカー・取り扱い企業： ブルカージャパン株式会社 ダルトニクス事業部　微生物同定・菌株識別

ベルト式自動真空包装機『AVP-6000シリーズ』

作業性が格段に向上！ベルト式の業務用真空包装機

『AVP-6000シリーズ』は、制御BOXの防水仕様を標準化した、 ベルト式自動真空包装機です。 タッチパネルの採用により作業内容・故障箇所の把握が容易になりました。 10種類のプログラム登録が可能で作業性が格段に向上しております。 架台はパイプフレームを採用し、より高い衛生性につながります。 また、ベルトのコンベアー角度は20度までの5段階の傾斜を選択できま...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社西原製作所

連続式真空包装機『AVP-6510W型』

小袋商品用！コンベアータイプ真空包装機

『AVP-6510W型』は、シール部を2本装備したベルト式真空包装機です。 手前側のシール部は着脱が可能です。 10種類のプログラム登録が可能で作業性が格段に向上しております。 ボディはオールステンレス構造...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社西原製作所

真空包装機『RVPシリーズ』

ロータリータイプの真空包装機シリーズ

化、小型化を計るシングルチャンバーとし 構成部品も少なくメンテナンスが簡単なロータリー式真空包装機です。 包装する袋のサイズ変更が容易です。 二段シールを採用しているため、シワのない美しい10mm幅の シールができます。 自動軽量機との接続が可能です。また、扱う袋サイズによって機種が選べます。 【特長】 ■メンテナンスが簡単 ■袋サイズの変更が容易 ■オプション装置充...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社西原製作所