【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微量用デジタルディスペンサー【デモ受付中】

PR精度と効率が必要なアッセイ作業にお困りですか？11 pL～10 μLを…

Thermo Scientific Multidrop Pico 1 and Pico 8 Digital Dispenser は、専用の分注ヘッドカセットで分注する非接触分注方式のため、サンプルの取り違えやコンタミリスクもありません。 【特長】 ・試薬やサンプルのデッドボリュームを最大で10倍削減 ・手作業の希釈では10 分かかる作業を15秒で実現 ・qPCR ワークフローのスピード...

メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

【新製品】TJ-300N　汎用小型充填機

｢化粧品｣｢医薬品｣｢食品業界｣で活躍中！現場のノウハウをそのままカタ…

ホッパーは10Ｌから必要に応じて変更可能。 日本製の強みである「壊れにくい」設計で10年越しのユーザーばかりです♪ 設計から一貫制作なのでアフターフォローも万全！ 「卓上型」なので誰でも気軽に使えま...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社CREATEC　クリエイテック

斜め超音波式シーラー 「TU-850」

｢化粧品｣｢医薬品｣｢食品業界｣で活躍中！現場のノウハウをそのままカタ…

【仕様】 ○テーブル面高さ　　H:710mm ○シール機本体重量　250kg ○チューブ寸法　　　外径:φ13mm～50mm　全高:220mm ○要所電力　　　　　3φー200V ○所要エアー圧　　　0.4～0.5MPa ●...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社CREATEC　クリエイテック