【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

全自動＆半自動キャッパー　※PPキャップなど様々なキャップに対応

PR様々なキャップに対応可能な巻締機！飲料、化学薬品業界で実績がある全自動…

吉村鉄工所の全自動＆半自動キャッパーは、どちらにも対応可能で、 全自動では10～40本／分の巻締めが行え、様々なサイズのキャップに対応可能です。 溶液に応じた材質の変更や防爆仕様での製作も可能です。 飲料、化学薬品業界などで多数採用いただいております。　 ★本製品は自動キャップ巻締機「E-3B（K）-O（PP;CC;SC）型」、 半自動キャップ巻締機「AF-3i-O（PP;CC;SC）型」のオ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社吉村鉄工所

バネ付き蝶番『キャップバランサー』※取扱説明書あり

生産装置の重い蓋も軽く簡単に開閉！豊富なラインアップを取り揃えたバネ付…

ー』は、化学・製薬・食品工場の 生産装置の重い蓋を軽く安全に開閉できるバネ付き蝶番です。 発売以来、国内・海外多くの化学・製薬・食品工場での導入実績があります。 豊富なラインアップにより、10kgの軽い蓋から200kgを超える重い蓋の 手動による開け閉めに対応します。 蓋の倒れ防止のための蓋ホルダーもオプションにて取り付け可能。 カバーや蓋のトルクにより、B型・F型のラインアッ...

メーカー・取り扱い企業： 有限会社カンテック

蓋の締め付け機構『ワンタッチ開閉装置』 ※取扱説明書あり

操作はハンドルを廻すだけ！大幅な作業時間の短縮を実現する蓋のロック機構…

す。 クランプやボルトを使う場合に比較して、大幅に作業時間を短縮できます。 【特長】 ■ハンドルを廻すだけで操作可能 ■圧力：FV～0.2MPa ■開閉装置部品の取付が簡単（ボルト10本とピン3本だけ） ※「PDFダウンロード」より、取扱説明書及び製品組立図をダウンロードいただけます。 　お問い合わせもお気軽にどうぞ。...

メーカー・取り扱い企業： 有限会社カンテック

『キャップバランサーの規格・フランジとの対応』

重い蓋を軽く開閉するバネ付き蝶番！対応する規格フランジを一覧で紹介

・450A：FL-29／FL-29 ・400A：FM-18／FM-22 ・350A：FM-13／FM-13 ・300A：FM-8／FM-13 ・250A：FM-8／FM-8 ■JIS 10k フランジ（ライニング無し／ライニング付き） ・600A：BX-100／BX-100 ・550A：BG-75／BG-75 ・500A：FL-42／BG-60# ・450A：FL-35／FL...

メーカー・取り扱い企業： 有限会社カンテック