【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

野菜・果物・肉・魚のスライスや千切り・ダイスカットに！

PR1台3役の大活躍！スライス、千切り、ダイスカットが可能な万能スライサー…

『スーパースライサーシリーズ』は、食材そのものの魅力を最大限に引き出し、新しい可能性を広げます。1台3役の大活躍、刃物の交換によりスライス、千切り、ダイスカットか可能。野菜は、食材に無理な圧力を掛けるこことなく繊維を壊さず、魚は鮮度や旨み保ったままの加工が可能、お肉のカットも鮮度や旨みを保ったまま、安全かつ衛生的に加工が出来ます。フルーツは、アイス・お菓子・ケーキ・タルト・ジャムなどにピッタリ！ ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ドリマックス

積層錠打錠機『HT-CVX LS-2L/3L』

これ1台で1～3積層打錠が可能！各層毎の打錠圧力を監視・制御もできます

【標準仕様】 ■充填深さ：一層最大6mm、二層最大9mm、三層最大12mm ■杵先間隔：最大6mm(平錠) ■打錠圧力：最大49KN(5Tonf) ■回転数：10～35min-1 ■生産能力：最大149,100錠/時 ■主電動機：5.5KW ■回転盤PCD：Φ665mm ■外形寸法：W1290×D1250×H1925mm ■本体重量：約6,000k...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社畑鐵工所