【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

パレット洗浄脱水機【衛生レベルアップ、洗浄の省人化！】

PR2024年問題で物流効率アップに有効なパレット輸送。そのパレットが製品…

段積みされたパレットをフォークリフトで洗浄ラインに投入するだけで、洗浄・脱水・乾燥まで行います。 処理能力は1時間30枚～200枚まで対応可能！手洗い、高圧ジェッター洗浄と比較して衛生的な洗浄と工数削減が期待できます。 5つの工程で洗浄の自動化が可能です。 【段ばらし】→【洗浄・すすぎ】→【脱水】→【乾燥】→【段積み】 お客様のパレット、処理能力、設置スペースに合わせて設計、製作いたします。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社クレオ

ナノシリカ中空粒子『バルーンシル(R) ナノ』

樹脂や塗料にナノ分散させることによって、各種機能性向上に効果があります…

【その他仕様(抜粋)】 ＜100nm中空粒子＞ ■外径nm：100 ■内径nm：80 ■殻厚nm：10 ■空隙率％：60 ■比表面積m2/g：140 ■粒子比重g/cc：0.8 ※詳しくはPDF資料をご覧いただ...

メーカー・取り扱い企業： 豊田化工株式会社

クロマトグラフィー用球状シリカゲル『グラフィーシル(R)』

大スケールでの分散精製に好適！お客様の必要な特性に合わせて生産も可能で…

ケールでの分散精製に適しています。 当社では、お客様の必要な特性に合わせて生産も可能です。サンプルを 必要とされるお客様は、お気軽にお問合せください。 【仕様(抜粋)】 ■規格名：S100 ■PH：7.0±1.0 ■粒子径(μm)：63-210 ■比表面積(m2/g)：550±100 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 豊田化工株式会社