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業界トップクラスの基本性能と実績
ファイファーバキューム社が提案するCCITは最近、改正された米国薬局方(USP)のGeneral Chapter 1207に準拠されています。 定量的でより人による過誤が発生しにくい技術です。試験方法は非破壊検査で再現性があり注目されて...
メーカー・取り扱い企業: 伯東株式会社 本社
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長年の経験でどんな容器のCCIT(容器完全性試験)にも対応 !世界に実…
性もあり一貫した結果が得られ、容器や内容物の機能を損なうことなく、完全なバッチ制御が可能です。 空リークあるいは圧力リーク法は現在のGMP国際規則に完全に準拠しています。 【容器完全性試験(CCIT):ASTM F2338-09(パッケージの非破壊リーク検出試験の標準試験方法)に基づく真空 & 圧力降下方式】 ハイクラスの機械設計及び 自動化ソリューションは作業を容易にし、ダウンタイム...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社マツボー
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1台の装置でバイアル、シリンジ、医療機器、ピロー包装、パウチ包装等に対…
ジ、アンプル、ピロー包装、パウチ包装、四方/三方シール包装、MAP(ガス置換包装)などのあらゆる種類の包装物のリーク検査に1台の装置で対応します。データインテグリティ、21CFR Part.11、CCITに対応しています。 最小1µmまでのピンホールを検知することが出来、テスト方式は真空差圧式(ASTM F2338-09(2013))、加圧式差圧方式、昇圧閉塞方式などが可能です。 ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社マツボー
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水没試験にかわる非破壊検査の決定版!
医薬品包装の完全性試験(CCIT)に準拠 各種バイアル・ボトル・点眼薬容器・円筒容器の漏れ試験完全自動化...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社フクダ
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「包装容器の完全性試験(CCIT)のための卓上機」「包装容器の密封性を…
包装容器の漏れを検査する装置です ・製品の有効期間の品質を確保 ・バリア性の確認(酸素、水蒸気、微生物など) ・漏れ量を数値化し、科学的に品質管理 ・定量的・再現性のある測定結果...・GMP/バリデーション(IQ,OQ)対応 ・データインテグリティ(DI)対応(これにより保護されたデータは、PC またはプリンタに出力されます) ・USP<1207>、JIS Z 2332:2012、J...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社フクダ
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