医療機器CEマーク認証サービス

欧州市場向け医療機器の「CE」マーク認証はお任せください！

当社では、医療機器指令で規定された安全、健康及び 環境保護に関する要求事項をすべて満たしていることを 宣言する「CEマーク」認証サービスを行っております。 CE認証書は、最初に発行されてから3年間有効で、 その後は認証書の更新が必要です。 ご要望の際はお気軽にお問い合わせください。 【取得までの流れ】 1.文書審査 2.オンサイト審査 ※詳しくはPDFをダウンロー...

メーカー・取り扱い企業： DEKRAサーティフィケーション・ジャパン株式会社 医療機器事業部

新製品『キムテック ポラリスニトリル グローブ 』※サンプル進呈

KIMTECHブランド史上最高レベルの保護性能と耐久性、人間工学に基づ…

非常に特徴的な色（ダークマゼンタ）のニトリルグローブ『ポラリス』をご紹介します。 キムテック独自の高品質なニトリルを配合し、非常に柔らかく耐久性に優れています。 人間工学の認証も取得し、長時間の作業でも疲労を軽減し、快適にご使用頂けます。 また、幅広い化学物質ならびに抗がん剤で耐性を試験済で安心して安全にご使用頂けます。 グローブの長さは24cmとロングタイプの30cmの2種類ございます。...

メーカー・取り扱い企業： キンバリークラーク・ジャパン合同会社 キムテック サイエンティフィック事業部

ISO 13485認証サービス

ISO 13485認証サービスを提供する登録認証機関です！

当社では、医療機器及びサービスに有効な品質マネジメントシステムを 構築するための指針とツールを提供する国際規格である「ISO 13485」の 認証サービスを行っております。 オプションでCE認証を組み合わせることも可能。 認証書は、最初に発行されてから通常3年間有効です。 【認証の流れ】 ■ステージ1：第一段階監査 ■ステージ2：第二段階監査 ※詳しくはPDFをダウ...

メーカー・取り扱い企業： DEKRAサーティフィケーション・ジャパン株式会社 医療機器事業部