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技術情報誌 201911-03 モダリティ多様化時代の医薬品
技術情報誌The TRC Newsは、研究開発、生産トラブルの解決、品…
【要旨】 近年、細胞製剤や核酸医薬といった医薬品モダリティが急速な進展を遂げる中で、その品質評価においても、従来の医薬品の品質管理にない手法が求められる。当社CMC分析研究部は20年にわたる低分子および抗体医薬品の規格試験の実績を基盤としつつ、新しい医薬品モダリティに要求される分析機能をいち早く導入し、GMP体制の下で運用している。本稿ではADC、細胞製剤、核酸医薬に適用できる分析機能の実例を紹...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社東レリサーチセンター
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検査技術は日本のみならず、米国、中国などでも皆様にご利用いただいており…
ファスマックでは、分子生物学的技術を利用して、2001年の設立以来、 農水省、厚労省関連機関と共同で遺伝子組換え食品や食物アレルゲンの 「日本標準分析法」の技術開発を進めてまいりました。 開発された検査技術は日本のみならず、米国、中国などでも皆様に ご利用いただいております。 また、当社では、設立以来、「分子生物学的技術を用いた食品検査法」の 国際標準化などの活動にも積極的に取...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ファスマック
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