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製造業者は、製品の安全性とマーケットへの上市を確保するために、安全・性…
版に準拠している必要があります。 IEC 60601-1-2 第4版では、電磁波障害に対する放射および耐性に関して、医療機器の基礎安全と基本性能を定義しています。最新情報として、米国食品医薬品局(FDA)は、2023年12月に第4.1版をRecognized Consensus Standardとしています。...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社UL Japan
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