書籍：環境モニタリングと衛生管理基準・SOP作成方法

無菌と非無菌の違いとアラート・アクションレベル・逸脱対応 環境モニタ…

＜ポイント＞ ・温湿度/清浄度（微粒子）/風速/気流方向/差圧・気流、微生物、 　それぞれのモニタリングプログラム（実施方法、サンプリングポイントや判定基準等）を詳細に解説 ・無菌/非無菌製造区域での環境モニタリングの実施頻度等の要否判断 ・アラート・アクションレベルの設定と逸脱時対応 ・検出したい微生物に適したサンプリング装置や分離・培養方法、培地条件と同定・判定方法 ・容器や設備等...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

【分析事例】医薬品の元素不純物分析（ICH Q3D）

確かな分析技術で好適分析条件を見つけ分析を実施！全ての項目において良好…

GMPに要求される品質管理体制の元、ICP/MSによる医薬品（原薬、中間体、 製剤）の元素不純物分析を実施した事例をご紹介します。 本分析においては、医薬品毎に成分が異なるため、適切な前処理方法の選定と、 内部標準の選択等によるICP/MSの好適条件化が鍵となるので、確かな分析技術で 好適分析条件を見つけ分析を実施。 各医薬品のバリデーション試験や、一斉スクリーニング分析（Li～...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社カネカテクノリサーチ 本社、東京営業所、名古屋営業所、大阪分析センター、高砂分析センター

ギンコロン（イチョウ葉抽出物）

機能性表示食品対応！記憶力維持素材と言えば、tokiwaのギンコロン

ギンコロンはイチョウ葉を抽出・精製したエキス粉末です。 tokiwaはイチョウ葉抽出物を「日本で初めて開発」「世界で初めてバルク供給」した企業です。 ギンコロンの原料のイチョウ葉は、国産・ニュージーランド産も取り揃えており、機能性表示食品としての受理実績も多く、注目を集めています。 ◆基原植物 イチョウ（Ginkgo biloba L.） 科：イチョウ科 ◆規格成分 総フラボ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社常磐植物化学研究所 本社