ラボ用TOC計　QbD1200＋

製薬向けデータインテグリティ対応、公衆浴場法、飲料水・上水・井戸水の水…

Hach QbD1200＋は、製薬業界における超純水や製薬用水から洗浄バリデーション、プラスチック構成材料/プラスチック包装システムのTOC試験、水道法や公衆浴場法の規制にかかる水道水、飲料水、井戸水、化粧品製造にお...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ハック・ウルトラ

【導入事例】医薬品工場ラボ型TOC計『QbD1200』

試験者の作業工数削減とコスト削減を実現したTOC計の導入事例をご紹介！

ラボ型TOC計「QbD1200」を導入した医薬品工場A社の導入事例をご紹介 いたします。 同社では、精製水と注射用水から毎回12か所のユースポイントのTOC試験を 実施しておりますが、時折TOC値がマイナスとなっ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ハック・ウルトラ

ラボ用TOC計でカンザス州の浄水場オペレーション改善

正確な測定、手間のかからない操作、迅速な校正、試薬の柔軟性など、業務改…

ス州ダグラス郡のある浄水場では、正確なTOC測定とテストに 課題があり、既設のTOC分析装置では校正に高額な費用がかかり、 長いダウンタイムもありました。 そこで、ハックのTOC計『QbD1200』をデモすることになりました。 当製品の導入により、正確な測定、手間のかからない操作、迅速な校正、 試薬の柔軟性など、業務改善に貢献。TOC除去のプロセスを改善し、 化学処理の選択、...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ハック・ウルトラ

【トピック】FDAプロセスバリデーション・ステージ3の日常管理

TOC計を活用！洗浄バリデーションにおけるQbD1200＋の有効性など…

製造プロセスの管理や品質保証に焦点を当てたFDAのプロセスバリデーション ガイダンスにおけるステージ3では、上市品がステージ1及びステージ2の 段階で設計した通りの一貫性のある製品品質となっていることの検証を 要求しています。 この検証のために、プロセスパラメーターの設定、管理、適切なモニタリング、 およびデータ分析と統計的手法の使用は必須であり、その結果はプロセスの 信頼性と品質...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ハック・ウルトラ