【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

温度コントロール用循環恒温水槽

バスにビーカーを浸して温調できるTC-550シリーズなどをラインアップ

紹介いたします。 ジャケット式のオプション(少量サンプルアダプター、UL低粘度アダプター、 コーンプレート型)に接続してご使用いただけるKISS-K6と、バスにビーカーを 浸して温調できるTC-550シリーズがございます。 また、使用温度範囲は粘度計オプションの仕様に準拠しております。 【ラインアップ】 ■TC-550AP ■KISS-K6 ※詳しくはPDFをダウン...

メーカー・取り扱い企業： 英弘精機株式会社 物性・分析機器事業部