【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

照明装置『iQ-Flatlight』

自由に選べるスペクトル分布！大きなチャート領域を照明できるスペクトル調…

V2+10個のiQ-LED IR光源搭載、波長域380-1050nm 【ISO 19093 - low light performance（低照度特性）】 ISO 19093は、 ISO/TC42ワーキンググループによってまとめられた規格で、モバイルフォンを含むデジタルカメラの低照度特性を測定するプロトコルが記載されています。 低照度の状況での高画質は、特に、自動車、セキュリティー、モ...

メーカー・取り扱い企業： トライオプティクス・ジャパン株式会社 イメージエンジニアリング事業部