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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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チューブ間の着脱が容易な16ポートチューブコネクタ。圧力センサのチュー…
・ ポート内径 1mm ・ ポート外径 1.6mm ・ 本体材質 アルミ(表面アルマイト加工) ・ ポート材質 ステンレス(SUS304) (プラグ側 SJ-TC-16P) ・ 寸法 60(W)×15(D)×8(H)mm(突起部除く) ・ 重量 22g (接続ネジ除く) (レセプタクル側 SJ-TC-16R) ・ 寸法 84(...
メーカー・取り扱い企業: メロンテクノス株式会社
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