【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

おんどとり【 TR-55i-TC 】 温度 1ch

【 TR-5iシリーズ 】防水・防塵性能バリエーション豊富なデータロガ…

小型防水で測定・記録したデータを別売りコミュニケーションポートもしくはデータコレクタを介してパソコンに転送できます。 付属の入力モジュール用途に合わせたセンサを取り付けて使用。 入力モジュールに防水性能はありませんので、ご注意ください。...【 測定チャンネル 】　　　　　温度 1ch 【 対応親機 】　　　　TR-50U2、TR-50U、TR-57DCi 【 本体動作環境 】 　 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ムーヴ 川崎事業所