【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

プラパール加工品　総合カタログ

軽量・高剛性・耐久性が特長の「プラパール」の加工技術・加工例等を掲載

川上産業株式会社の総合カタログです。 『プラパール』は、「キャップ」とよばれる円柱状の凸凹したシートを上下から平たいシートで挟んだ、軽量で剛性に優れたプラスチックボードです。 端面封止、TC端面、熱融着などの「加工技術」をはじめ、「基本加工例」、「応用加工例」等を掲載しています。 【掲載内容】 ■加工技術 ■基本加工例 ■応用加工例 ■組み合わせ例 ■部材 詳しく...

メーカー・取り扱い企業： 川上産業株式会社 東京/名古屋/大阪/福岡営業所他10か所