【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

『充填機』

簡易袋詰機や定量充填機など用途に合わせて選択可能！

味噌醸造機械、食品機械の製造・販売と関連器具の製造・販売、 各種プラントの設計を行う東京菊池商会の『充填機』をご紹介します。 構造が簡単で故障が少なく、操作が容易な「簡易袋詰機　TC-3型」をはじめ ノズルの向きが自由に変更できる「定量充填機　LST-10S型」などを ラインアップしております。 【特長】 ＜LST-10S型＞ ■押込み羽根付き ■ホッパーの高さ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社東京菊池商会