【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

カナレ製工具対応　半自動圧着機（補助装置）

時短・簡単・働き方改革推奨製品 空圧式半自動圧着機（補助装置）で…

カナレ社製工具TC-1に対応 ブキャナン工具に対応 その他類似工具については、ぜひご相談ください ハーティング、アストロツール等について対応実績あります *工具は別売りです 大手通信機メーカー様、大...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社新東京エンジニアリング