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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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モーター駆動機器全般やモバイル機器などに応用可能!
『TC78H651AFNG/TC78H653FTG』は、電池の駆動時間を向上させる ブラシ付きDCモータードライバーです。 小型パッケージ(QFN16 3×3[mm])で小型機器にも搭載可能。 ...
メーカー・取り扱い企業: 東芝デバイス&ストレージ株式会社
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三相ブラシレスDCモーターコントローラーIC
『TC78B041FNG/TC78B042FTG』は、低騒音高効率動作を調整レスで 実現するBLDCモーター用プリドライバ―ICです。 先進の技術投入で開発時の設定調整も容易。 また、自動調整な...
メーカー・取り扱い企業: 東芝デバイス&ストレージ株式会社
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