【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

防爆LED灯 EPL07シリーズ

「最軽量＆高発光効率！」の防爆LED灯

〇TIISの防爆合格証番号：第 TC21493 号 〇防爆表示：EX d IIB+H2 T6 〇出力：120W、100W、80W、60Wの４タイプ 〇発光効率：＞100lm/W 〇防護等級：IP66 〇重量：9.6kg (取...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社AZテック

防爆LED灯 EPL02シリーズ

「最軽量＆高発光効率！」の防爆LED灯

〇TIISの防爆合格証番号：第 TC21494 号 〇防爆表示：EX d IIB+H2 T6 〇出力：40W、30W、20Wの3タイプ 〇発光効率：＞100lm/W 〇防護等級：IP66 〇重量：6.1kg (取付金具込み ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社AZテック