【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

プラパール製パーティション『プランテーション』

軽い、簡単！工具を使わず組み立て可能なプラパール製パーティション

【仕様】 ■推奨銘柄：PDPPZ-1500g/m²／PGPPZ-2000g/m² ■構造：D型ダブル・TCタン面・直タン／G型ダブル・TCタン面・直タン ■厚み：約11mm／約18mm ■目付重量：3kg/m²／4kg/m² ■標準色：黒、ナチュラル、白・黒・白／黒、白・黒・白、グレー・黒・グレー...

メーカー・取り扱い企業： 川上産業株式会社 東京/名古屋/大阪/福岡営業所他10か所