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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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切断・面取りW機能!特殊合金鋼を採用し、更に切れ味と強靭な耐久性を実現
『TC105R』は、切断・面取りW機能のリーマ付チューブカッターです。 カッターホイールの材質は、特殊合金鋼を採用し好適な熱処理により、 更に切れ味と強靭な耐久性を実現。 リーマは11枚刃で内径...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社スーパーツール
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