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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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グリースレスベアリング『TCシリーズ』/南海精工所(SMT)
保持器に特殊コーティングを施すことにより、グリースが使用出来ない高温や…
大喜産業が取り扱う南海精工所社製のグリースレスベアリング『TCシリーズ』のご紹介です。 使用温度はシールタイプを除いて、~300℃。 低トルクによる円滑な回転を得ることができます。 グリース不使用のベアリングで、保持器に特殊コーティングを施すこと...
メーカー・取り扱い企業: 大喜産業株式会社
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