【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

薄型温度センサ ST-50シリーズ（K熱電対）

厚さ0.13mmの薄型K熱電対温度センサ

■専用コネクタリード（W-ST-50A）を使用して、K熱電対入力仕様の計器へ接続できます。 ■コネクタリード端末は「Y形端子」「TCコネクタ」など、多種の形態からお選びいただけます ■センサ自体の熱容量が非常に少ないため、温度を瞬時に測定可能。温度プロファイル収集にも最適です。 ＜仕様＞ センサ種類：K熱電対素線 素...

メーカー・取り扱い企業： 理化工業株式会社