USP | イプロス医薬食品技術

PR水の力で撹拌機を動かす！エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わない…

水道水を作動流にするNADSの水圧モータを使用した撹拌機です。エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わないので環境に配慮した安全・安心な撹拌機です。【NADSとは？】 NADSはNACOL株式会社の新・水圧技術（ADS: Aqua Drive System）を使用したポンプやモータ、リリーフ弁、ソレノイドバルブ等を展開するシリーズ。空圧や電気駆動では難しかった高性能な駆...

メーカー・取り扱い企業：株式会社島崎エンジニアリング本社

【溶出試験】経皮吸収製剤用アクセサリー（動画あり！）

日本薬局方収載　『皮膚に適用する製剤の放出試験法』

『パドルオーバーディスク法』『シリンダー法』はUSPで既に収載されている試験法であり、アジレント・テクノロジー社では豊富な納入実績があります。その他にも軟膏、クリーム用として『エンハンサーセル』*などのアクセサリー類を取り揃えています。アジ...

メーカー・取り扱い企業：株式会社樋口商会

培養：AseptiBag バイオ医薬品用シングルユースバッグ

バイオ医薬品で使用する培地、中間体、バッファー等、の保管、移送など無菌…

37‐1に基づきバイオバーデン試験実施、＜1000CFUを保証・エンドトキシン試験　0.125EU/ml　未満・アニマルフリー・各ロット毎に品質証明書が付属・ガンマ線滅菌可能・USP ＜87＞　USP ＜88＞適合・...

メーカー・取り扱い企業：株式会社樋口商会

Agilent溶出試験器　BIO-DIS

徐放性製剤試験器　USP Apparatus 3

BIO-DISは徐放性製剤試験を行うための溶出試験器で、USP Apparatus 3 及び EP Reciprocating Cylinder 試験に適合します。徐放性製剤や複数のpHレベルでの溶出プロファイルを必要とする製剤に対応する理想的な溶出試験器で...

メーカー・取り扱い企業：株式会社樋口商会

DEXOLVE　SBE-β-シクロデキストリン(SBECD)

【可溶化】USP, EP 対応のスルホブチルエーテルβシクロデキストリ…

EMAのGMP証明であるEudraGMDP databaseにも登録されています。また、アメリカをはじめ各国のドラッグマスターファイルに登録されています。 Specification：USP、EP Manufaturing condition：cGMP Registration：DMF(US, Canada, China)、EudraGMDP ...

メーカー・取り扱い企業：株式会社樋口商会

原薬の溶出性評価に！Intrinsic 固有溶解度測定

USP<1087> Intrinsic Dissolution法による…

Intrinsic法による溶出試験は一定のpHの試験液、温度、表面積から溶解速度を求めて原薬における重要な情報を提供します。生物薬剤学分類システム(BCS)は薬剤の溶解度と膜透過性の特性を分類しますが、Intrinsic法は溶解度を特徴づけることが可能です。...溶解速度は溶出試験液中に溶解する単位時間あたりのサンプルの質量として表されます。サンプル濃度は時間と表面積に対してプロットされmg/mi...

メーカー・取り扱い企業：株式会社樋口商会

バイオ医薬品用チューブ、TPE(熱可塑性エラストマー)

新発売、TPE(熱可塑性エラストマー)チューブ、耐薬品性が高く抗体、ワ…

ISO クラス7クリーンルーム内製造 USP Class 6適合、各種証明書ビスフェノールA、フタル酸、ラテックス及びアニマルフリー使用温度　ー45℃～135℃ 低ガス透過性熱溶着可能納期、お問い合わせください...

メーカー・取り扱い企業：株式会社樋口商会

液体、エアーベント用滅菌ろ過フィルター

流量、有効表面積、滅菌方法により様々なラインナップを用意

クオリティマネジメントシステムを使用し一貫した製品品質ロット番号管理による製品のトレーサビリティの確立完全性テスト、溶出物、浸出物、吸着、試験実施によるバリデーションサポート。 FDA、USP等各レギュレーション準拠オートクレーブ、スチーム滅菌滅菌については各フィルターにより異なります。詳細はお問い合わせください ...

メーカー・取り扱い企業：株式会社樋口商会

容器：SafeCell 細胞培養バッグ

FEP製細胞培養バッグ。TECHNOFLEX社(フランス)製。USP …

SafeCell シリーズはフッ素化エチレンプロピレン (FEP) で作られており、体外細胞培養の要求に応えます。FEP は化学的および生物学的に不活性であり、細胞浮遊培養に完全に適合します。その抗接着特性により、細胞は自由に浮遊し、培地中で増殖することができます。SafeCellバッグはガス (酸素、二酸化炭素、窒素) に対して透過性があるため、細胞の適切な発達に必要な交換が可能であると同時に、...

メーカー・取り扱い企業：株式会社樋口商会

溶出試験器　日本薬局方準拠　アジレント708-DS

日本薬局方、USP、EP3局対応。容器の中心度のズレを抑えるベッセル等…

溶出試験器708-DSは、TruAlignベッセルによるワンタッチでのセンタリング、設置後に中心度のズレが起こりにくい設計の為、機械的校正においてFailのリスクを抑えます。日本語対応、2ピースパドル、広くなったドライブユニットとベッセルプレートとの空間など基本的操作性が著しく向上し、錠剤、カプセル、回転シリンダー、パドルオーバーディスク法など幅広い剤形の溶出試験に対応しています。 ...精...

メーカー・取り扱い企業：株式会社樋口商会

容器：CryoCell　凍結保存バッグ

EVA製凍結保存バッグ(-196℃)。TECHNOFLEX(フランス)…

EVA ベースの高周波溶接チューブとコネクターは、充填が完了すると完全に密閉されたシステムの完全性が保証されます。このプロセスは、テクノフレックスの滅菌バッグですでに使用されており、汚染のリスクや、容器と内容物の間の移行の問題を防ぎ、充填剤の組み立てコストを抑制します。 ISO 8 クリーンルームで製造された EVA バッグは、適正製造基準に準拠した多数のテストを受けます。エンドトキシンレ...

メーカー・取り扱い企業：株式会社樋口商会