【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

機能性食品のライティング

PR「食」と「サイエンス」をつなぐ科学ドキュメンテーション、学術情報支援を…

株式会社ウィズウィグでは、「機能性食品のライティング」を 行っております。 消費者庁への届出に必要な機能性表示食品の研究レビュー(SR)、 作用機序の説明、安全性評価、その他の文書作成を受託。 多言語翻訳や、データーベース支援、文献スクリーニングなど、 より広く食品に関連する業務を展開しています。 【特長】 ■医学などのライフサイエンスを核とする人材により構成 ■論文、...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ウィズウィグ

加工材料　ウレタンフォーム／ゴムスポンジ／ポリエチレン　他

ソフトプレン工業株式会社で取り扱っている加工材料を紹介します。

ソフトプレン工業株式会社は、発泡プラスチック分野におけるトータルな情報力をもとに、ニーズにあわせた製品の企画開発、素材のコーディネイトから生産管理までを一貫して行い、幅広い産業分野への製品の供給を行っています。 加工材料には、用途に応じて諸原料を混合することにより、クッション性･断熱性･吸音性･導電性･防塵性などさまざまな機能を持たせることが可能な「ウレタンフォーム」、耐候性･耐熱性に優れ、シー...

メーカー・取り扱い企業： ソフトプレン工業株式会社