【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

LNPの製剤開発からGMP製造までをサポートする多彩なツール

PR製剤条件のスクリーニングからスケールアップ、GMP製造までをシームレス…

弊社のLNPツールは、合成から特性解析までにかかる様々な手間と時間を軽減し、製剤化を加速化します。 【LNP合成】 ・Sunシリーズ：処方・製造条件スクリーニングからスケールアップ、GMP対応製造まで、同じポンプとマイクロ流路チップを使用してシームレスに実行・移行可能です。 　・Sunscreen：スクリーニングのために開発された装置。96種類の条件検討を完全自動で実行。 　・Sunshine：...

メーカー・取り扱い企業： Unchained Labs株式会社

非粘着・耐食性・環境遮断コーティング『ZACROM』

特殊セラミックスの充填により緻密な皮膜を形成！　-表面処理・コーティン…

▶表面処理・溶射・コーティングならトーカロにお任せください！ 【概要】 ZACROMは、Crめっき特有の微細な割れ「マイクロクラック」に特殊セラミックスを充填し 緻密化させる技術です。 約400°C程度までの高温環境下で、安定した耐食性とポリマー固着低減効果を発揮します。 【こんな方におすすめ！】 ・Crめっきを使用しているが、さらに長寿命化したい ・樹脂の固着、焼き付き、樹脂成分による部材...

メーカー・取り扱い企業： トーカロ株式会社

耐食性・耐摩耗性『CDC-ZAC』コーティング

ポンプやインペラなど複雑形状品にも施工できるセラミックスコーティング！

▶表面処理・溶射・コーティングならトーカロにお任せください！ 【概要】 CDC-ZAC コーティングは酸化クロム (Cr2O3) をベースとした複合セラミックス皮膜で、 優れた耐摩耗性、耐食性を示します。また、ウェットプロセスであるため、複雑形状や 管の内外径にも成膜可能なコーティングです。 【特徴】 ●皮膜断面硬さ:HV900~1100 密着力、線膨張係数、耐熱温度等は「CDC-ZAC」の...

メーカー・取り扱い企業： トーカロ株式会社

溶射/耐摩耗・軽量『CFRP部材の寿命改善』

溶射でCFRPの弱点を改善し、長寿命化を実現！　-表面処理・コーティン…

▶表面処理・溶射・コーティングならトーカロにお任せください！ 【技術概要】 CFRP(炭素繊維強化プラスチック)は鉄やアルミに比べて比重が軽く、強度も優れた素材です。 各種モビリティの軽量化による二酸化炭素排出抑制を目的に用途拡大が期待されていますが、摩耗性・耐酸化性の面で弱点があります。 当社では従来難しいとされているCFRPへ直接皮膜を形成する技術を保有しており、素材の弱点を改善し長寿命化を...

メーカー・取り扱い企業： トーカロ株式会社

耐摩耗・耐溶融金属『TD-VC』

塩浴処理法による炭化物の拡散浸透で超硬質薄膜を形成！　-表面処理・コー…

▶表面処理・溶射・コーティングならトーカロにお任せください！ 【概要】 塩浴処理法で極めて硬質な皮膜を形成し、摩耗や焼き付きから基材を保護します。 HV2500を超える高硬度皮膜で、耐摩耗性はもちろん、溶融アルミにも優れた耐性を発揮します。 内面・死角への皮膜形成が可能であるため、金型や形状が複雑な部品へも数多く適用されています。 【実績例】 業界:鉄鋼メーカー 対象:マッシャーロール 提案:...

メーカー・取り扱い企業： トーカロ株式会社

溶射/低温加工・厚膜補修『TS-3013』

溶射で寸法復元・補修が可能！

▶表面処理・溶射・コーティングならトーカロにお任せください！ 【概要】 TS-3013は寸法復元や補修が可能な厚膜溶射皮膜です。 低温施工が可能で、肉盛と比べて基材に歪みなどの熱影響を与えにくいのが特徴です。 また加工対象の寸法に制限がなく、大型製品への施工も可能です。 【資料掲載内容】 ●TS-3013の特徴（皮膜成分、膜厚、処理温度、施工可能サイズ等） ●断面組織写真(皮膜内部の特徴) ...

メーカー・取り扱い企業： トーカロ株式会社