【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

LNPの製剤開発からGMP製造までをサポートする多彩なツール

PR製剤条件のスクリーニングからスケールアップ、GMP製造までをシームレス…

弊社のLNPツールは、合成から特性解析までにかかる様々な手間と時間を軽減し、製剤化を加速化します。 【LNP合成】 ・Sunシリーズ：処方・製造条件スクリーニングからスケールアップ、GMP対応製造まで、同じポンプとマイクロ流路チップを使用してシームレスに実行・移行可能です。 　・Sunscreen：スクリーニングのために開発された装置。96種類の条件検討を完全自動で実行。 　・Sunshine：...

メーカー・取り扱い企業： Unchained Labs株式会社

コンパクトリードアウトユニット『MODEL CR-400B』

瞬時/積算流量表示やアラーム設定など、表示器操作で各種機能使用可能！

『MODEL CR-400B』は、マスフローコントローラ/メータ用電源及び 流量設定表示器です。 瞬時/積算流量表示、アラーム設定、マスフローコントローラのバルブ強制 開閉など、各種機能を使用可能。 RS485通信機能やアナログ入出力0-5VDCによる外部からの操作もできます。 【特長】 ■マスフローコントローラ/メータ用電源及び流量設定表示器 ■表示器操作で各種機能使用...

メーカー・取り扱い企業： コフロック株式会社 本社(京田辺工場)、八幡工場、東京、大阪、名古屋、福岡

ハンディ質量流量制御/計測ユニット『FLOW COMPO』

N2、Air、H2、He、Ar、O2、CO2等の気体が対象！質量流量制…

『FLOW COMPO』は、リードアウトユニット「CR-400B」とマスフロー コントローラ/メータをドッキングしたハンディ質量流量制御/計測ユニットです。 対象流体はN2、Air、H2、He、Ar、O2、CO2等、最大流量は1SCCM～20SLM となっております。 ご用命の際は、当社までお気軽にご相談ください。 【標準仕様（抜粋）】 ＜FCC4000-3660＞ ■搭...

メーカー・取り扱い企業： コフロック株式会社 本社(京田辺工場)、八幡工場、東京、大阪、名古屋、福岡

MODEL 3810DSII SERIES

積算パルス出力あり！アラーム設定など、各種機能を使用できるローコストマ…

『MODEL 3810DSII SERIES』は、表示器一体型のローコストマスフロー メータです。 瞬時/積算流量表示、アラーム設定など各種機能を使用可能。アナログ出力 4-20mA/1-5VDCを選択いただけます。 また、ニードルバルブあり仕様であれば流量の制御もできます。 【特長】 ■対象流体：気体 N2、Air、H2、He、Ar、O2、CO2等 ■最大流量：気体 1...

メーカー・取り扱い企業： コフロック株式会社 本社(京田辺工場)、八幡工場、東京、大阪、名古屋、福岡

ローコストマスフローセンサ『MODEL 3810SSERIES』

接ガス部の材質はSUS303、PTFE、FKM！最大流量10SCCM～…

当社で取り扱う、ローコストマスフローセンサ『MODEL 3810SSERIES』を ご紹介します。 N2、Air、H2、He、Ar、O2、CO2等の気体が対象。最大流量は10SCCM～50SLM、 精度は±3～5％F.S.となっております。 ご用命の際はお気軽にご相談ください。 【標準仕様（抜粋）】 ■センサ方式：熱式巻線センサ ■入口最大圧：500kPa（G） ■許容...

メーカー・取り扱い企業： コフロック株式会社 本社(京田辺工場)、八幡工場、東京、大阪、名古屋、福岡