【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

機能性食品のライティング

PR「食」と「サイエンス」をつなぐ科学ドキュメンテーション、学術情報支援を…

株式会社ウィズウィグでは、「機能性食品のライティング」を 行っております。 消費者庁への届出に必要な機能性表示食品の研究レビュー(SR)、 作用機序の説明、安全性評価、その他の文書作成を受託。 多言語翻訳や、データーベース支援、文献スクリーニングなど、 より広く食品に関連する業務を展開しています。 【特長】 ■医学などのライフサイエンスを核とする人材により構成 ■論文、...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ウィズウィグ

CR機能付き袋『こまもり袋』

子どもの誤飲防止に！CR機能付きの袋「こまもり袋」

当社が開発したCR機能付き『こまもり袋』は、袋のチャック部分に チャイルド・レジスタンス機能を付与し、各容器の開け方に関係なく、 誤飲のおそれがある様々なものを入れられます。 受注生産にてオリジナルデザインも製造可能。 商品として、企業のプロモーションとしてご活用いただけます。 ご要望の際はお気軽にお問い合わせください。 【特長・効用】 ■正しい手順に従わないと開封が難し...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社タキガワ・コーポレーション・ジャパン