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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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LNPの製剤開発からGMP製造までをサポートする多彩なツール
PR製剤条件のスクリーニングからスケールアップ、GMP製造までをシームレス…
弊社のLNPツールは、合成から特性解析までにかかる様々な手間と時間を軽減し、製剤化を加速化します。 【LNP合成】 ・Sunシリーズ:処方・製造条件スクリーニングからスケールアップ、GMP対応製造まで、同じポンプとマイクロ流路チップを使用してシームレスに実行・移行可能です。 ・Sunscreen:スクリーニングのために開発された装置。96種類の条件検討を完全自動で実行。 ・Sunshine:...
メーカー・取り扱い企業: Unchained Labs株式会社
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改正RoHS指令に対応!シリコーンゴムを原料とした各種製品を製造してお…
当カタログでは、シリコーンやフッ素ゴムの押出製品をご紹介しております。 主力製品にあたる「シリコーンゴム押出製品」をはじめ、軽量化、 低荷重シール性の向上に効果を発揮する「シリコーンスポンジ押出製品」や 各種産業分野で幅広く使用されている「各種合成ゴム押出製品」などを掲載。 全てRoHS指令6物質(Cd、Pb、Hg、Cr6+、PBBs、PBDEs)およびフタル酸エステル類4物質 ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社丸鈴
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RoHS指令6物質およびフタル酸エステル類4物質を加えた改正RoHS指…
当カタログでは、シリコーンスポンジシートやフッ素ゴムスポンジシートを ご紹介しております。 厚み50mmまで対応可能な「厚物シリコーンスポンジシート」や 耐熱温度200℃の「微細セルシリコーンスポンジシート」などをラインアップ。 ESPシリーズは全ての製品でRoHS指令6物質(Cd、Pb、Hg、Cr6+、PBBs、PBDEs)および フタル酸エステル類4物質(DEHP、BBP、D...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社丸鈴
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