【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

CUNO(TM) CTG-Klean GPJシリーズフィルター

電池業界向け！汚れない・臭わない・回収できる・中身が見える！透明なカプ…

『3M(TM)CUNO(TM) CTG-Klean GPJシリーズ』は、柔らかい透明なカプセルに 入ったフィルターで、電池材料(正極材、負極材など)のろ過で要求される 高粘度液体でのろ過に好適です。 3Mの独自技術を持ったデプスフィルターを組み合わせることで様々な用途で ご使用可能。汚れない・臭わない・回収できる・中身が見えるのが特長です。 また、高差圧下でも安定した性能を実現する「3M(TM...

メーカー・取り扱い企業： スリーエム ヘルスケア ジャパン合同会社 フィルター製品事業部

ポリオレフィンデプスフィルターカートリッジ MJシリーズ

高粘度の耐圧強度が必要な用途に！ろ液の泡立ちや白濁の発生を最小限に抑え…

『Micro-Klean(TM)ポリオレフィンデプスフィルターカートリッジ　 MJシリーズ』は、高粘度の耐圧強度が必要な用途に適した製品です。 中芯にポリプロピレン、外側にポリエチレンを被覆した複合繊維の 熱成形体で構成された耐圧強度に優れたろ材構造をしており、これに 密度勾配を付与することで、微粒子を効率良く、安定して捕捉可能。 また、製造工程でろ材繊維を洗浄することにより、ろ...

メーカー・取り扱い企業： スリーエム ヘルスケア ジャパン合同会社 フィルター製品事業部

3M(TM) フィルターハウジング 11DCNタイプ

カバーの着脱がしやすく、カートリッジ交換が簡単！ろ液側のドレン抜きが不…

当製品は、一般用ステンレス製ハウジングで、本体を共通とし、カバーに よって、10インチ、20インチ、30インチタイプのカートリッジの組み込みに 対応するため、共通部分(本体部)の在庫確保により即納体制をとっております。 カバーと本体はVバンドで固定されているため、カバーの着脱がしやすく、 カートリッジ交換が簡単。液出口は四方向のいずれにも設定できます。 また、組み込みカートリッジが5列のタイプ...

メーカー・取り扱い企業： スリーエム ヘルスケア ジャパン合同会社 フィルター製品事業部

CUNO(TM) CTG-Klean GPJシリーズ電池業界向け

汚れない・臭わない・回収できる・中身が見える！透明なカプセルに入ったフ…

『3M(TM)CUNO(TM) CTG-Klean GPJシリーズ』は、柔らかい透明なカプセルに 入ったフィルターで、電池材料(正極材、負極材など)のろ過で要求される 高粘度液体でのろ過に好適です。 3Mの独自技術を持ったデプスフィルターを組み合わせることで様々な用途で ご使用可能。汚れない・臭わない・回収できる・中身が見えるのが特長です。 また、高差圧下でも安定した性能を実現す...

メーカー・取り扱い企業： スリーエム ヘルスケア ジャパン合同会社 フィルター製品事業部