【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

【バイオハザード対策ソリューション】ラボの安全対策製品とセミナー

生命科学研究や病院の検体検査において、感染性の微生物や血液による汚染や…

　研究開発の現場では、日常的に使用する容器の破損や機器の事故により、取り扱う感染性の微生物や血液を含む検体に曝露されるリスクを伴います。 このため、作業者の安全を守り、環境の汚染を防ぐ安全用機器や対策、そして正しく安全に機器をお使いいただくための定期的な教育プログラムが極めて重要です。 　サーモフィッシャーサイエンティフィックでは、バイオハザード対策にご利用いただける製品やお客様が日々の作...

メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.