【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

防爆タブレット aegex10（Zone1対応）

防爆タブレットaegex10(エージェックス・テン）は、Zone1対応…

terprise (64 bit) 日本語版 ■CPU:Intel Quad Core Atom, 2.39GHz ■メモリー:4 GB RAM ■ストレージ:128GB SSD(標準)、microSDXC拡張スロット（最大2TB) ■画面：10.1インチ AHVA、フルHD+(1900 x 1200)、静電容量式 ■WiFi:IEEE 802.11 a/b/g/n デュアルバンド(2...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ビーエヌテクノロジー