【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

【ept社】基板対基板コネクタ『Advanced TCA』

データ転送レートは12.5Gbps！オス（アングルド）-メス（ストレー…

『Advanced TCA』は、自動車・産業機器分野を中心に欧州で高く 評価されているドイツ・ept社の基板対基板コネクタです。 ピンピッチ0.75mm、ピン数170で、AMC B+エッジカードコネクタです。 他にも、ピン組み合わせ（24パワー＆72信号）の「Micro TCA」も ご用意しております。 【特長】 ■AMC B+エッジカードコネクタ ■データ転送レート12...

メーカー・取り扱い企業： 理研電具製造株式会社