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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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ポリプロピレン硬質デプスフィルターカートリッジ『RTシリーズ』
ポリプロピレン繊維押し出し成型技術で作られた高強度なオールポリプロピレ…
スリーエムジャパンが取り扱う3M(TM)Micro-Klean(TM)ポリプロピレン 硬質デプスフィルターカートリッジ『RTシリーズ』をご紹介します。 ゲル状異物の除去に効果的なオールポリプロピレン製フィルター。 高粘度流体のろ過については優れた流量特性が発揮され、同精度製品に比べ、 大幅に必要本数を少なくすることができます。 【特長】 ■つなぎ目のない、堅固な一体型デプス...
メーカー・取り扱い企業: スリーエム ヘルスケア ジャパン合同会社 フィルター製品事業部
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