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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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バッグタイプとカートリッジタイプをご用意!品質重視かコスト重視でお選び…
3M(TM)フィルター製品の切削油中の切粉・研磨粉・砥粒の除去によるメリットをご紹介します。 高品質な製品加工を実現し、装置内配管の目詰まりを防止。 切削油の延命によるコストダウンに貢献いたします。 当社では、高流量向きの「バッグタイプ」や低流量向きの「カートリッジタイプ」をラインアップしています。 【ラインアップ】 <バッグタイプ(高流量向き)> ■3M(TM)PP不織布フィルターバッグ「1...
メーカー・取り扱い企業: スリーエム ヘルスケア ジャパン合同会社 フィルター製品事業部
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