【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

切削油のろ過

バッグタイプとカートリッジタイプをご用意！品質重視かコスト重視でお選び…

3M(TM)フィルター製品の切削油中の切粉・研磨粉・砥粒の除去によるメリットをご紹介します。 高品質な製品加工を実現し、装置内配管の目詰まりを防止。 切削油の延命によるコストダウンに貢献いたします。 当社では、高流量向きの「バッグタイプ」や低流量向きの「カートリッジタイプ」をラインアップしています。 【ラインアップ】 ＜バッグタイプ(高流量向き)＞ ■3M(TM)PP不織布フィルターバッグ「1...

メーカー・取り扱い企業： スリーエム ヘルスケア ジャパン合同会社 フィルター製品事業部