【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

非接触型・体表温度測定器『XGD-K3＋』

手をかざし約0.5秒のスピード測定 手指消毒ディスペンサーと専用スタ…

て約0.5秒のスピード検知で体表面温度を測定します。高温値はモニター画面上で黄・赤色表示やアラーム音で警告します。測定誤差は±0.2℃（環境温度等の条件による）です。電源は単3乾電池3本、またはmicro-USBケーブルを接続して使用します。 豊富な手指消毒ディスペンサーと専用スタンドのセット製品があり、検温、手指消毒の励行が図れて便利です。種類は卓上、板、ポール式（固定式、伸縮式）のタイプに...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社高昇