【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

高性能2次元リーダ　PowerScan PBT9501 DPM

ダイレクトパーツマーキング（刻印バーコード）対応 世界的に実績のある…

■金属部品、および基板などに刻印された二次元バーコードを読み取る特殊なバーコード・リーダ、　Bluetooth無線搭載で広い作業範囲を実現！ ■SPP (Serial Port Profile) 接続 ■HID (Human Interface Device) 接続 ■簡単なバッテリ交換 ■3 年間のロング保証 ■一つのクレードルでスペアバッテリも同時に充電可能（BC9130-BTのみ）...

メーカー・取り扱い企業： ユタカ電気株式会社 東京営業所