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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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粘弾性の研磨材を流量、温度などを制御しながらワーク内部に流し込み内面を…
当社では、株式会社エクスツルードホーンの 砥粒流動加工を取り扱っております。 粘弾性の研磨材を流量、圧力、時間、往復回数、温度を 制御しながらワーク内部に流し込み内面を研磨。 1968年に米国で発明され、開発の原点は、宇宙航空機器の製造において 手作業に頼っていた内面バリ取り作業を機械化したものです。 【ラインアップ】 ■EX-800、1000、1500 ■MICRO ...
メーカー・取り扱い企業: 東洋研磨材工業株式会社 本社
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