【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

S3＆M3形シリーズ『OFL-TV-S3』

ユニークなデザイン・格調高い美しい色彩！様々な機器にピッタリのフットス…

『OFL-TV-S3』は、格調高い高信頼性を持つ 小形アルミダイカスト製フットスイッチです。 ペダル部分がワイドで低く、長時間の作業に好適。 内蔵スイッチの特性と機能の組合せで、広い用途に対応できます。 S3形、M3形ともヒンジ部以外、同サイズ踏み操作の選択が可能。 オプションで取付ベースもあります。 【特長】 ■長時間の作業に好適 ■ユニークなデザイン ■格調高い美...

メーカー・取り扱い企業： 大阪自動電機株式会社 (オジデン)

S3＆M3形シリーズ『OFL-HV-S3』

ユニークなデザイン・格調高い美しい色彩！様々な機器にピッタリのフットス…

『OFL-HV-S3』は、格調高い高信頼性を持つ 小形アルミダイカスト製フットスイッチです。 ペダル部分がワイドで低く、長時間の作業に好適。 内蔵スイッチの特性と機能の組合せで、広い用途に対応できます。 S3形、M3形ともヒンジ部以外、同サイズ踏み操作の選択が可能。 オプションで取付ベースもあります。 【特長】 ■長時間の作業に好適 ■ユニークなデザイン ■格調高い美...

メーカー・取り扱い企業： 大阪自動電機株式会社 (オジデン)

S3＆M3形シリーズ『OFL-V-S3』

ユニークなデザイン・格調高い美しい色彩！様々な機器にピッタリのフットス…

『OFL-V-S3』は、格調高い高信頼性を持つ 小形アルミダイカスト製フットスイッチです。 ペダル部分がワイドで低く、長時間の作業に好適。 内蔵スイッチの特性と機能の組合せで、広い用途に対応できます。 S3形、M3形ともヒンジ部以外、同サイズ踏み操作の選択が可能。 オプションで取付ベースもあります。 【特長】 ■長時間の作業に好適 ■ユニークなデザイン ■格調高い美し...

メーカー・取り扱い企業： 大阪自動電機株式会社 (オジデン)