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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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基本ライブラリを使用し検査プログラムを作成!ウエハやプリント基板などの…
ジャパンシステム株式会社では、画像処理、波形自動処理判定、お客様の ニーズに従ったシステムを設計、製作し提供しています。 『CLIP MICRO』は、ウエハ、フィルムのゴミ、ガラス印刷、 プリント基板のパターン検査が可能な高精細画像診断システムです。 測定、欠陥、ゴミ検出など基本のライブラリを使用し、対象に合わせた 検査プログラムを作成します。 【特長】 ■ウエハ、フィル...
メーカー・取り扱い企業: ジャパンシステム株式会社
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