• 書籍:正しいALCOA原則・実践から治験QMと適合性調査 製品画像

    書籍:正しいALCOA原則・実践から治験QMと適合性調査

    原資料マネジメントとRisk based monitoring/CAP…

    【 ICH-GCPに適合するための現在のQC/QAからの脱却とスキルアップ 】 ALCOA(CCEA)の問題点と現場に落とし込んだ時の対処法事例 Risk based monitoring(On/Off-site monitoring)と臨床試験でのCAPA対応 治験Quality Managementと欧米査察を見据えた適合性調査との兼ね合い...◆著者◆ 大澤 智子、宇井 英明 (独...

    メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社

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