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PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…
データインテグリティ規制において記録用紙の発行/回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1)発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2)記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行/回収管理が...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社野村総合研究所
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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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分別処理不要の環境対応製品!
『樹脂ハトメ』は、分別処理不要の環境対応製品です。 この樹脂製ハトメを使用した文具製品やアパレル製品は、 そのまま焼却処分が可能です。 さらに、常温で誰にでも簡単に美しくかしめることができます。 【特長】 ■樹脂製(ポリカーボネート)で座面に回り止め突起付き ■市販のハトメパンチ、ハンドプレスでかしめることが可能 ■用途に応じて着色が可能 ■常温でかしめることが可能 ※詳...
メーカー・取り扱い企業: 日東精工株式会社
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リベットを外さず廃棄処理が可能!
『樹脂製凾用中空リベット』は、廃棄時、リベットを外さずに 燃焼・粉砕処理が可能な製品です。 【特長】 ■廃棄時、リベットを外さずに燃焼・粉砕処理が可能 ■材質にPOM 特殊グレードを使用し、強固な締結を実現 ■ダンプラシートに打抜きかしめが行え、下穴加工は不要 ■金属性リベットに比べ軽量で、着色仕様も可能 ■既存のリベットセッターが利用可能 ※詳しくはPDF資料をご覧いただ...
メーカー・取り扱い企業: 日東精工株式会社
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