【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

日本産ブランドをFBIやインターポールも使う分析技術で守る

PRDNA鑑定が困難な「どこでつくられたか？」を証明する技術で、日本酒や果…

日本流通管理支援機構（株）通称JDMSOは、模造品対策や流通管理を専門とする企業です。同社はIT技術を駆使し、日本産青果物のマーケティングやトレーサビリティシステムを構築し、ホクレン農業協同組合連合会などに提供しています。 ブロックチェーン技術でデータ改ざんは難しくなったものの、現場では梱包資材から中身を取り出し、偽物に入れ替える問題が続いています。日本酒でも同様の問題が発生し、日本の国益に影響...

メーカー・取り扱い企業： 日本流通管理支援機構株式会社

FLEX U＋（NCフェーシング）

ワークを回転させずに、高効率な旋削加工を実現できるフェーシングマシン

YasecのFLEX U＋はワークを回転させずに、高効率な旋削加工を実現できるフェーシングマシンです。 NC・汎用旋盤の主軸チャックで回転数を出せないワークに対して、効果を 最大限に発揮します。 ATC（工具自動交換装置）によりツールを数種類使うような複雑な形状の加工もスムーズに行います。 対向又は３方向に設置が可能で、 多方向から同時に加工出来、サイクルタイム短縮が実現でき...

メーカー・取り扱い企業： 山科精器株式会社