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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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ピエルカン社製ブチルグローブ【粉無、低価格】-PIERCAN-
【フランス製ピエルカングローブ】ブチル製グローブボックス/アイソレータ…
薄手8インチグローブです。(9インチポート用) ブチルゴム(IIR)製のため、グローブボックス/アイソレーターの気密性を保ちます。他のポート径に対応するサイズも展開もございますので、まずはお問い合わせください。 ...
メーカー・取り扱い企業: 山八物産株式会社 YAMAHACHI&CO.,LTD
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【ピエルカングローブ】ハイパロン(CSM)製のグローブボックス/アイソ…
ハイパロン(CSM)製のため、グローブボックス/アイソレーター内で利用の化学薬品(強酸/塩基など)への優れた耐性を持ちます。多くのポート径(6,7,8,9,10,12インチ)に対応するラインナップがありますので、まずはお問い合わせください。 オプシ...
メーカー・取り扱い企業: 山八物産株式会社 YAMAHACHI&CO.,LTD
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EPDMホワイトグローブ【耐薬品性・FDA準拠】PIERCAN
【ピエルカングローブ】EPDM製のグローブボックス/アイソレーター用 …
ハロゲン、フタル酸エステルフリーホワイトエチレンプロピレンジエンモノマー(EPDM)製のため、グローブボックス/アイソレーター内で利用の化学薬品(強酸/塩基など)への優れた耐性を持ちます。FDAに準拠しています。多くのポート径(6,7,8,9,10,12インチ)に対応するラインナップがありますので、まずはお問い合わせ...
メーカー・取り扱い企業: 山八物産株式会社 YAMAHACHI&CO.,LTD
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【ピエルカングローブ】EPDM製のグローブボックス/アイソレーター用 …
エチレンプロピレンジエンモノマー(EPDM)製のため、グローブボックス/アイソレーター内で利用の化学薬品(強酸/塩基など)への優れた耐性を持ちます。FDAに準拠しています。多くのポート径(6,7,8,9,10,12インチ)に対応するラインナップがありますので、まずはお問い合わせ...
メーカー・取り扱い企業: 山八物産株式会社 YAMAHACHI&CO.,LTD
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