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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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生殖工学技術の進歩により効率的な維持・生産が可能
株式会社クレアでは、貴重なマウス、ラットをお客様に代わって維持・ 生産致します。 生産規模、微生物レベルによりSPF施設(バクテリアシステム飼育室)・ ビニールアイソレーターなどの収容施設を選定します。 バッククロス・スピードコンジェニック、種動物の選抜交配などの ご要望にもお応え致します。 【特長】 ■生産規模、微生物レベルによりSPF施設・収容...
メーカー・取り扱い企業: 日本クレア株式会社
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輸入動物や他施設からの導入前検疫としてご利用頂けます
【検査対象】 ■マウス ・小型ビニールアイソレーター1台規模 (クリーンSケージ 7ケージ相当) ■ラット ・小型ビニールアイソレーター1台規模 (クリーン200ケージ 3ケージ相当) ・大型ビニールアイソレーター1台規模...
メーカー・取り扱い企業: 日本クレア株式会社
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