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書籍:医薬品製造における一変申請・軽微変更の事例(判断)考察
当該変更(事例)は、”なぜ一変なのか”、”なぜ軽微なのか”、その理由と…
(株)ミノファーゲン製薬 顧問 脇坂 盛雄 氏 元 大塚化学(株) 品質保証部 部長 松村 清利 氏 元 ファイザー(株) 製造部門 元生産技術部長 神谷 明良 氏 アステラス・アムジェン・バイオファーマ(株) 薬事CMC シニアマネージャー 医学博士 郭 秀麗 氏 ...
メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
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