液中パーティクルカウンタ『KL-05』

医薬品工場などにおける注射剤中の不溶性微粒子を測定　『日本薬局方　注射…

JP）、米国薬局方（USP）、欧州薬局方（EP）、大韓薬典（KP）、中国薬典（ChP）に定める注射剤中の不溶性微粒子試験に対応。 ■小容量測定（USP 787）に対応。10mL容量シリンジおよびアンプルなどの小容量試料台をご用意（オプション） ■FDAの21 CFR Part11に対応。オペレータやパスワード管理機能を充実。電子署名にも対応。 ■シリアル通信によりLIMSなどへ測定結果の出力...

メーカー・取り扱い企業： トスク株式会社(旧十慈フィールド)

*CCIT医薬品包装の漏れ完全性試験機

業界トップクラスの基本性能と実績

SP)のGeneral Chapter 1207に準拠されています。 定量的でより人による過誤が発生しにくい技術です。試験方法は非破壊検査で再現性があり注目されています。 バイアル、シリンジ、アンプル、点滴パックやブリスターパック等、様々な包装形態に対応しています。 新たな包装形態や医薬品処方により規制の改正が予想されています。そのため、更に高い容器施栓系の試験が要求されます。...

メーカー・取り扱い企業： 伯東株式会社 本社